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用于椎間孔鏡手術使用消融電極 高頻消融電極 雙極射頻電極

品牌: 唯奧
所在地: 山東 濟南 濟南市
批準文號: 粵械注準20162251243
有效期至: 長期有效
最后更新: 2020-03-30 10:01
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用于椎間孔鏡手術使用消融電極 高頻消融電極 雙極射頻電極

 


公司批發銷售:大自血血袋、臭氧血袋、臭氧治療儀、射頻套管針、穿刺針、椎間孔鏡、椎間孔鏡射頻電刀、高頻電刀、椎間孔鏡等離子手術系統、椎間孔鏡手術刀頭、經皮穿刺等離子刀頭、耳鼻喉等離子手術系統、耳鼻喉等離子手術刀頭(扁桃體、腺樣體、扁腺一體、喉內喉外、鼻甲減容術、鼻甲止血、軟腭、舌根)、關節鏡、關節鏡動力系統、刨削刀頭、打磨頭等等。



高頻內窺鏡手術電極(腰椎)、一次性等離子刀頭產品說明:

1.刀體外表應光滑,無毛刺、裂紋等缺陷;刀頭部分應光滑,不應有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷;手術刀頭的電纜應無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑,無裂紋、溢膠。


 


2.刀頭每極部分的表面粗糙度應不大于 3.2μm;刀頭的表面硬度應不低于 300HV0.3。

 

3.手術刀頭與高頻連接線應導通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應小于 10Ω。


 

4.手術刀頭與主機連接后,應有能量輸出,可以正常工作。

 

5.手術刀頭的環境試驗要求應符合 GB/T 14710-2009 中氣候環境試驗 II 組,機械環境試驗 II

 

組的要求。產品的運輸試驗、電源電壓適應能力試驗應分別符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。

 


6.電氣安全應符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。

 

7.電磁兼容性應符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。

 

8.手術刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應能達到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗法規定的 b 級要求。


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